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云南省药品评价中心调研组实地考察圣石科技 | 探讨与助推医械不良事件监测工作良好开展

2024-03-30 5

      3月26日,云南省药品评价中心调研组一行,由中心医疗器械监测部部长秦亚丽带队地州相关负责人,专程赴杭对杭州圣石科技股份有限公司进行了深度考察访问,旨在企业在医疗器械不良事件监测实施过程中的程序经验进行交流探讨,以进一步提升医疗器械安全监管效能。

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      总经理石磊全程陪同调研组参观了企业现代化展厅和技术先进的生产车间。在参观过程中,生产与质量负责人充分介绍了圣石科技如何严格按照国家相关法律法规要求,建立健全医疗器械不良事件监测体系,确保产品质量安全,并着重强调了企业在产品全生命周期管理中对不良事件监测工作的重视程度和具体措施。考察团成员现场观摩了全自动化的生产线运行,对企业严谨的质量控制流程和高效的生产能力表示赞赏。

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       随后,双方进行了深入座谈交流。座谈会上,云南省药品评价中心代表详细了解了圣石科技在医疗器械不良事件收集、报告、分析及风险防控等方面的实践做法,同时就强化企业内部监测体系建设、提高主动监测意识、完善应急预案等方面提供了专业意见和建议。

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      总经理石磊表示非常欢迎并高度重视此次云南省药品评价中心的考察指导,这不仅是对企业现有工作的肯定,更是对未来持续改进医疗器械不良事件监测机制的重要推动力。圣石科技已连续多年获评杭州市钱塘区医械不良事件监测先进单位,也受浙江省医疗器械不良事件监测中心邀请,作为优秀企业进行过案例处理的经验分享,但企业更应以此为契机,进一步加强与监管部门的沟通协作,不断提升自身在医疗器械质量和安全性方面的管理水平,确保为广大患者提供更为安全可靠的医疗产品和服务。

     通过此次实地走访交流,不仅增进了云南省药品评价中心与杭州圣石科技股份有限公司之间的交流合作,也为推动两地乃至全国医疗器械行业的不良事件监测工作水平提升起到了积极作用。双方一致认为,只有不断强化医疗器械全链条的安全监管,才能更好地保障公众健康权益,助力我国医疗器械产业高质量发展。


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